В рамках Бизнес-секции «Контроль качества при производстве изделий медицинского назначения» эксперт Отраслевого отделения по ядерной медицине Федерального межотраслевого совета ООО «Деловая Россия» Дмитрий Дубинкин выступил с докладом на тему «Решение нормативно-правовых проблем в радиофармацевтике, как основа улучшения инвестиционного климата в отрасли.»
Международный уровень мероприятия позволил донести до ключевых участников российского и зарубежного рынка изотопной продукции основные препятствия на пути решения нормативно-правовых проблем в области отечественной радиофармацевтики. В своем докладе Дмитрий Дубинкин коснулся вопроса придания разрешительной документации на производство и регистрацию радиофармацевтических препаратов статуса «утвержденной» специализированным уполномоченным ведомством. Так, в частности, сертификат на соответствие «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) все еще находится на проектной стадии и остро нуждается не только в квалифицированной доработке, но и в присутствии необходимого регулирующего органа, который бы его выдавал.
Как инструмент для эффективного решения текущих задач, а также для привлечения финансовых средств и создания благоприятного климата для инвестиций на рынке радиоизотопной продукции Дмитрий Дубинкин представил широкому кругу участников сессии Отраслевое отделение по развитию инноваций и модернизации в медицине и спорте «Деловой России» - действующую площадку для практической реализации озвученных в докладе инициатив, формирующую механизм комплексного решения проблем при общем межведомственном контроле.
Практическим шагом на пути реализации намеченных проектов станет создание Координационного совета с участием ведущих специалистов в области ядерной медицины. Также в рамках доклада особенно остро была подчеркнута потребность выделения радиофармацевтики в отдельную отрасль со специально разработанной нормативной базой и внесением соответствующих корректировок в действующее законодательство.
